無菌拭子管主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
包裝:
1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。
產品性能:
本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養(yǎng)基組成。
結構設計:
拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。
拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面
產品優(yōu)勢:
采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上
產品信息:
用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號
拭子材質
液體容量
包裝形式
備注信息
S31N
聚酯纖維
10毫升
1支/包
5包/袋
40袋/箱(200支)
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況
S32N
植絨纖維
10毫升
用于無菌隔離器或者RABS系統的無菌拭子管套管:
貨號
拭子材質
液體容量
包裝形式
備注信息
S31I
聚酯纖維
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)
2支/包
3包/袋
40袋/箱(120套)
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁
S32I
植絨纖維
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)
無菌拭子管生產廠家,上海榮熠生物科技。TSB無菌拭子棉簽常見問題
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
定性分析:
用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號
拭子材質
液體容量
包裝形式
備注信息
S31N
聚酯纖維
10毫升
1支/包
5包/袋
40袋/箱(200支)
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況
S32N
植絨纖維
10毫升
用于無菌隔離器或者RABS系統的無菌拭子管套管:
貨號
拭子材質
液體容量
包裝形式
備注信息
S31I
聚酯纖維
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)
2支/包
3包/袋
40袋/箱(120套)
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁
S32I
植絨纖維
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)
采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉拭子,讓拭子的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)
國產無菌拭子管銷售廠家潔凈室常用無菌拭子管,上海榮熠生物為您提供全系列。
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
產品優(yōu)勢:
采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上。
產品信息:
用于無菌隔離器或者RABS系統的無菌拭子管組合套管:
貨號
拭子材質
液體容量
包裝形式
備注信息
S31I
聚酯纖維
管1:5mL(無菌水)
管2:5mL(TSB溶液)
2支/包
3包/袋
40袋/箱(120套)
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁
擦拭方法:
旋開帶拭子的無菌水管蓋,在管壁擠掉多余水份,確保溶液潤濕拭子頭的同時不會有水滴落。以約 30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程 覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉拭子,讓拭子的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)
在采樣區(qū)域檫拭 25 平方厘米后。旋開 TSB 管蓋,將帶有拭子的蓋子插入 TSB 的管子里,旋緊。
將 TSB 管直接置于 20-25°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)不少于 3 天,30-35°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)不少于 2 天。
藥品生產質量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
定量分析:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號
拭子材質
液體容量
包裝形式
備注信息
S31Q
聚酯纖維
10毫升
1支/包
5包/袋
40袋/箱(200支)
洗脫后經薄膜過濾后計數
S32Q
植絨纖維
0.1毫升
直接涂布到TSA平皿上計數
有效期:1年,袋身噴有產品批號和失效日期,方便管控和使用。
滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。
采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉拭子,讓拭子的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)潔凈區(qū)用TSB拭子管訂購,請聯系上海榮熠生物科技。
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
定性分析:
用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號
拭子材質
液體容量
包裝形式
備注信息
S31N
聚酯纖維
10毫升
1支/包
5包/袋
40袋/箱(200支)
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況
S32N
植絨纖維
10毫升
用于無菌隔離器或者RABS系統的無菌拭子管套管:
貨號
拭子材質
液體容量
包裝形式
備注信息
S31I
聚酯纖維
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)
2支/包
3包/袋
40袋/箱(120套)
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁
S32I
植絨纖維
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)
滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。
采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉拭子,讓拭子的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)
TSB拭子管,可申請試用裝。清潔驗證拭子管采購信息
上海榮熠無菌拭子管,適用于制藥行業(yè)。TSB無菌拭子棉簽常見問題
在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
定量分析:
定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):
貨號
拭子材質
液體容量
包裝形式
備注信息
S31Q
聚酯纖維
10毫升
1支/包
5包/袋
40袋/箱(200支)
洗脫后經薄膜過濾后計數
S32Q
植絨纖維
0.1毫升
直接涂布到TSA平皿上計數
定性分析:
定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)
貨號
拭子材質
液體容量
包裝形式
備注信息
S31N
聚酯纖維
10毫升
1支/包
5包/袋
40袋/箱(200支)
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況
S32N
植絨纖維
10毫升
用于無菌隔離器或者RABS系統的無菌拭子管套管:
貨號
拭子材質
液體容量
包裝形式
備注信息
S31I
聚酯纖維
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)
2支/包
3包/袋
40袋/箱(120套)
直接培養(yǎng)觀察液體渾濁
S32I
植絨纖維
5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)
有效期:1年,袋身噴有產品批號和失效日期,方便管控和使用。
滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。
采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米TSB無菌拭子棉簽常見問題
上海榮熠生物科技有限公司屬于儀器儀表的高新企業(yè),技術力量雄厚。公司是一家有限責任公司(自然)企業(yè),以誠信務實的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團隊、踏實的職工隊伍,努力為廣大用戶提供的產品。公司業(yè)務涵蓋純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶,價格合理,品質有保證,深受廣大客戶的歡迎。榮熠生物自成立以來,一直堅持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會各界的普遍認可與大力支持。