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茂名普通口罩認(rèn)證檢測

發(fā)布時間:2024-12-22 02:09:02   來源:重慶易派網(wǎng)絡(luò)科技有限公司   閱覽次數(shù):4次   

現(xiàn)在在多國持續(xù)蔓延,全球確診病例已超17700例,海外地區(qū),日韓,歐洲地區(qū)為重災(zāi)區(qū)??谡值柔t(yī)療防護(hù)用品,市場緊缺,不少跨境電商賣家紛紛轉(zhuǎn)行做起口罩出口,下面一起看看口罩出口歐洲辦理CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么?防護(hù)口罩是一種以預(yù)防某些呼吸道傳染性微生物傳播、保護(hù)身體健康為目的的呼吸防護(hù)用品。口罩出口歐洲需要辦理個人防護(hù)法規(guī)PPE申請。

PPE分為3個檔次(檢測流量采用95L/min,用DOP油發(fā)塵)

FFP1:比較低過濾效果80%

FFP2:比較低過濾效果94%

FFP3:比較低過濾效果97%

防護(hù)口罩CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是EN149

EN 149 呼吸防護(hù)裝置 顆粒防護(hù)用過濾半面罩 要求、檢驗和標(biāo)記N95型口罩,是NI口罩認(rèn)證,美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所,認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種。茂名普通口罩認(rèn)證檢測

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 韓國

  必要資料提單,箱單,發(fā)票,韓國進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照。

  個人防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)

  KF (Korean filter)系列分為KF80、KF94、KF99

  執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

  MFDS Notice No. 2015-69

  韓國醫(yī)療器械準(zhǔn)入的法規(guī)門檻,基本分類為I、II、III、IV類,持證為韓國公司(License holder),韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前備案進(jìn)口資質(zhì)(沒有不行)網(wǎng)址:。東莞哪家好口罩認(rèn)證行價要注意查看產(chǎn)品的標(biāo)識,查看產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、廠名、廠址、保質(zhì)期、產(chǎn)品使用說明書等是否清晰標(biāo)注。

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近期,由于原因,國際上的口罩、防護(hù)服等防疫物資的需求量暴增,那么近還有一個問題困擾著大家,口罩跟防護(hù)服到底能不能出口呢?

  答案是:中國目前從未限制口罩等防疫物資出口,相反,還鼓勵防護(hù)服出口。

  如果在出口時出現(xiàn)被限制的情況,原因可能在于你的出口資質(zhì)和海外的要求不同。只要是正常進(jìn)出口的企業(yè),手續(xù)合法,那物資就不會被扣下。

 那么口罩要如何出口? 

  1、銷售:需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,進(jìn)出口權(quán)的,才能出口。

  2、贈送或代采購:作為贈送的,或者代關(guān)聯(lián)公司(兄弟公司,母子公司)采購的,要提供采購的廠家或公司的國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件,與我們進(jìn)口時要國外提供三證(營業(yè)執(zhí)照,產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明,廠家檢查報告)一個道理。

  3、個人郵寄:由于每個國家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同,建議大家出口前務(wù)必咨詢當(dāng)?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗?,避免物資被扣或者被退回的問題。自用口罩的出口以及快遞,數(shù)量一定要在合理范圍,如果數(shù)量巨大也有可能被國外海關(guān)扣押。

防濺阻力指防止血液\體液等濺撒物的阻止能力.這種測試是用來確定對潛在污染流飛濺的穿透阻礙作用。測試方法:精確定量的人造血液在固定的壓力下面通過樣品口罩進(jìn)行噴灑。常用的測試壓力一般為80,120和160mmHg??梢酝ㄟ^觀察樣品口罩背面的是否有通過的液體的痕跡(紅顏色)來判斷。這個測試在每個壓力條件下重復(fù)32次,3次以下的液體滲出,就可以判斷產(chǎn)品在此壓力下具有防濺性能。一個較高的防濺性能意味著這個口罩可以更好的保護(hù)在手術(shù)中使用者不受潛在的污染液體飛濺的侵害。醫(yī)用口罩辦理CE認(rèn)證EN14683檢測流程:1、項目申請——向世通檢測監(jiān)管遞交CE認(rèn)證申請。2、資料準(zhǔn)備——根據(jù)EN14683標(biāo)準(zhǔn)要求,企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的認(rèn)證文件。3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實驗室進(jìn)行測試。4、編制報告——認(rèn)證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù),編寫報告。5、遞交審核——工程師將完整的報告進(jìn)行審核。6、簽發(fā)證書——報告審核無誤后,頒發(fā)CE認(rèn)證證書。口罩認(rèn)證,企業(yè)客戶可通過檢測報告報告編碼進(jìn)入該第三方機(jī)構(gòu)官網(wǎng)查詢。

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澳洲as1716標(biāo)準(zhǔn):

p1:低過濾效果 - 80%

p2:低過濾效果 - 94%

p3:低過濾效果 - 99%

市面上販?zhǔn)鄣膸追N口罩的特點?

棉布口罩優(yōu)點:可重復(fù)清洗使用,

缺點:口罩內(nèi)面接觸口鼻的部分會留有唾液,若沒有勤于清洗,容易滋生細(xì)菌,不符合衛(wèi)生之要求。棉布口罩的纖維一般都很粗,無法 有效過濾較小的微粒,且大多未通過國際安全認(rèn)證,防護(hù)效果并 無保障。紗布口罩幾乎無用,鼻孔兩側(cè)的漏氣太大。

n95口罩:用來避免戴著的人;無法避免病人將傳染給他人。

外科口罩:雖然避免功效不如n95,但是可以避免病人將傳染給他人。日本JIST81512018標(biāo)準(zhǔn)是呼吸保護(hù)裝置的標(biāo)準(zhǔn),也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標(biāo)準(zhǔn),出口日本需要做此認(rèn)證。中山優(yōu)惠口罩認(rèn)證便宜

國產(chǎn)口罩,不管是國內(nèi)用還是用于出口,都一定要有QS和LA認(rèn)證。茂名普通口罩認(rèn)證檢測

個人防護(hù)口罩個人防護(hù)口罩的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN149,按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認(rèn)證證書。CE認(rèn)證是歐盟實行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全。

  醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。

  產(chǎn)品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書Free Sale Certificate,有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊后,中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。茂名普通口罩認(rèn)證檢測

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